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行业动态

市市场监管局依托“互联网+监管”在全省率先实现医疗器械行业主体质量管理自查年报 “一次都不跑”

发布于:2018-02-09 14:34:43

为深化“最多跑一次”改革工作,丽水市市场监管局充分运用“互联网+监管”,自主探索开发了医疗器械经营使用主体责任自查信息系统,在全省率先实现行业主体质量管理自查年报“一次都不跑”。


该信息系统以医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用质量管理办法为指导原则,为医疗器械经营企业、使用单位量身定制了菜单式的质量管理自查模板。结合省食药监局的生产监管信息系统,医疗器械行业主体质量管理自查报告由纸质材料现场报送全面升级为信息系统在线上报。信息系统从2018年1月3日正式投入运行使用,截止2月7日,已有235家经营企业、545家使用单位全部完成在线上报,为企业节约时间近1000多小时。该信息系统的运行既为行业主体节省成本,也为监管部门实现自查数据统一收集、分析,监管信息形成闭环,同时为下一步开展“双随机一公开”抽查提供了扎实的数据基础。

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